药品批准证明文件送达信息发布
批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！
NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，分别为：
西安海欣制药有限公司，醋氯芬酸片；仁和堂药业有限公司，马来酸氯苯那敏片；西南药业股份有限公司，异烟肼注射液；地奥集团成都药业股份有限公司，盐酸氯哌丁片；康芝药业(5.770, -0.05, -0.86%)股份有限公司，尼美舒利分散片；多多药业有限公司，氨酚曲马多片。
在20日发布的批件信息中，共有38个品种（51品规）获批上市，多个品种视同通过一致性评价，如：
浙江仙琚制药(14.150, -0.27, -1.87%)的屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）；扬子江药业的格列吡嗪控释片；鲁南贝特制药的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊；迪沙药业的阿哌沙班片；上海安必生制药雷贝拉唑钠肠溶片；成都苑东生物(58.590, -0.29, -0.49%)的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂；烟台鲁银药业的盐酸帕洛诺司琼注射液；天地恒一制药的瑞舒伐他汀钙片等。
此外，诺诚健华(14.340, -0.04, -0.28%)的奥布替尼片获批上市，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。这是奥布替尼获批的第3项适应症，目前是中国首款且唯一获批治疗MZL适应症的BTK抑制剂。
恒瑞医药(47.320, -0.48, -1.00%)的马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
2023年04月20日药品批准证明文件送达信息发布
附件1：
附件2：
内容来自药通社（https://mp.weixin.qq.https://mp.weixin.qq.com/s/S4ZbZ-oc9NCzfsmfNK7YYAcom/s/S4ZbZ-oc9NCzfsmfNK7YYA）文字版权归原网所有，本网旨在传播中医药文化，如果有不妥请联系本站，我们将在第一时间删除!