1.1类中药创新药“小儿黄金止咳颗粒”获批上市，为中西医结合治疗儿童急性咳嗽提供全新选择
根据NMPA公告，北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒，通过《中华人民共和国药品管理法》及相关法规审查，获准上市。
临床导向，组方经典
小儿黄金止咳颗粒源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方，以中西医结合理念为先导，诠释“以证统病”的中药新药特色研发思路，既体现中医辨证论治的理论体系，又符合现代医学对急性咳嗽的诊疗认知，做到病证结合、中西医链接。
该药品是专门针对儿童急性咳嗽【痰热阻肺证】而开发的，历经“十年磨一剑”的研发，积累了超过500例患儿的应用经验，成功完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验后顺利获批。全方配伍经典，具有清肺化痰、肃肺止咳之奇效。在临床应用上，无论是中医师还是西医师，都能在充分理解的基础上诊断用药。
循证充分，疗效确切
从现代药理学角度看，小儿黄金止咳颗粒具有止咳化痰、抗炎、抗菌抗病毒、增强免疫的多靶点功效。药效学研究表明，该药品能够有效镇咳祛痰，减轻气道阻力，抑制呼吸道炎症，且疗效稳定。
随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验显示，小儿黄金止咳颗粒可显著改善日间咳嗽和夜间咳嗽症状，降低咳嗽严重程度，其治疗7天咳嗽消失率达74%，中医证候疗效有效率达93.5%。中医证候方面可改善痰热阻肺证，缓解咯痰、口渴症状。特别是该药对夜间咳嗽疗效比日间咳嗽更显著的特点深受临床及家长的好评。
安全性高，口感良好
在安全性方面，小儿黄金止咳颗粒组方简洁、恰到好处，且不含石膏、麻黄等大寒或易成瘾性药材，安全性好，临床试验无一例严重不良反应，非常适合儿童用药。该药临床试验中，普遍反映其独特的槐花香味口感特别适用儿童，Ⅲ期临床试验的依从性达96.55%，依从性极高。
小儿黄金止咳颗粒是基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的自主创新产品，同时也是NMPA自2020年发布《中药注册分类及申报资料要求》新规以来，为数不多获批的1.1类中药创新药，充分体现了其独特的创新价值。展望未来，东方运嘉将持续深入挖掘中医药这一民族瑰宝的精华，与中国医药界合作伙伴携手，共同加速更多自主创新产品的问世，续写民族医药传承、守正与创新的美好篇章！