历代医家以智慧凝练的经典名方，承载着千年的临床实践与文化积淀。然而，在当代中医药市场中，这些经典名方中成药却面临严峻挑战：生产工艺粗放、质量标准模糊、适应症宽泛、市场竞争无序等问题，导致大量优质产品被低价低质产品挤压，甚至被迫退出市场。如何唤醒这些“沉睡的经典”，不仅关乎中医药产业的健康发展，更是中华文明传承创新的时代命题。
一、从 “良药济世” 到 “劣币驱逐良币”
上市经典名方凭借其卓越的疗效和深厚的文化底蕴，在中医药领域熠熠生辉，成为 “良药济世” 的典范。它们是历代医家智慧的结晶，历经数百年甚至上千年的临床验证，对多种疾病有着独特疗效，是中医药宝库中璀璨的明珠。
然而，时过境迁，如今部分上市经典名方却陷入了困境，甚至出现了 “劣币驱逐良币” 的不良现象。从市场数据来看，曾经畅销的一些经典名方中成药，市场份额逐渐萎缩。究其原因，一方面，由于历史原因，许多经典名方在早期审批时，相关标准和规范不够完善，缺乏严格的工艺研究。同一方剂往往有数十家生产企业，但各企业的工艺参数模糊不清，药材来源也参差不齐，质量控制标准更是不完善。
二、以 “守正创新” 重构价值链
面对上市经典名方的困境，破局的关键在于 “守正创新”，通过这一理念来重构上市经典名方的价值链，使其重焕生机。
上市经典名方中成药“守正创新”，可以按照中药大品种培育的基本策略与路径实施。首先，树立正确的价值取向，即通过临床价值大、科学价值强来驱动市场价值高，把市场营销驱动模式改为技术创新驱动模式。其次，上市经典名方的大品种培育定位，应从四个方面体现出产品的代表性，即承载中医原创理论的代表性品种、凸显中医诊疗优势的代表性品种、促进医学模式变革的代表性品种、融入主流医学诊疗体系的代表性品种。基于以上认知与定位，重点围绕疗效、质量、机理、理论四个方面展开技术提升工作，具体而言，疗效得到临床广泛认可，质量控制体系不断健全，作用机理得到深入阐释，相关中医理论有创新发展。通过 “守正创新”，能够有效重构上市经典名方的价值链。一方面，提升产品的品质和疗效，增强市场竞争力，吸引更多患者购买和使用；另一方面，提高产品的附加值，为企业带来更高的经济效益，实现社会效益和经济效益的双赢 ，让经典名方在新时代焕发出新的活力。
三、政策、技术与市场的协同进化
上市经典名方的发展离不开政策、技术与市场的协同作用，它们相互促进、相互影响，共同推动着经典名方在新时代的发展。
（一）政策引领方向近年来，国家高度重视中医药产业的发展，出台了一系列支持政策，为上市经典名方的发展提供了坚实的保障和明确的引导。2016年3月，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确指出在中医药优势治疗领域，推动经典名方二次开发及应用。2020 年 9 月 28 日，国家药品监督管理局发布的《中药注册分类及申报资料要求》，将中药注册分类调整为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药这四大类。上市经典名方中成药可以通过中药改良型新药实现药品身份的转换。
（二）技术赋能升级3.2.1全链条质量控制体系中成药的质量源头在于药材，构建从田间到病床的全链条质量控制体系，是保障经典名方中成药疗效的根基。在药材种植环节，明确药材基原和产地十分关键。严格规范种植过程，控制农药、化肥使用，采用绿色种植技术，能从源头上保证药材品质。饮片炮制是传承中医药文化的关键环节，不同炮制方法会使药材功效发生变化。应梳理并统一炮制规格和工艺参数，依据传统炮制经验结合现代科学技术，制定标准化流程，确保饮片质量稳定。制剂生产环节，要运用先进生产设备和技术，实现生产过程自动化、数字化、智能化。严格监控生产环境的温度、湿度、洁净度等指标，对原材料、中间产品、成品进行全方位质量检测，建立完善的质量追溯系统，让每一盒中成药都能回溯到源头，实现质量全程可追溯 。
四、从 “药匣子” 到 “中国方案”
上市经典名方的振兴，从更深层次来看，是中医药文化自信的重建过程。长久以来，中医药常被视为一个装满药材和方剂的 “药匣子”，仅仅被当作一种传统的医疗手段，其背后深厚的文化内涵和哲学思想却未得到充分挖掘和展现 。经典名方承载的 “天人合一”“辨证论治” 等核心思想，正为全球慢性病管理、老龄化健康问题提供极具价值的 “中国方案”。在慢性病管理方面，中医强调从整体出发，通过调整人体的阴阳平衡、气血运行以及脏腑功能，来改善患者的身体状况，提高生活质量。对于高血压、糖尿病等慢性病，中医采用中药调理、针灸、推拿、饮食调节、运动锻炼等综合疗法，帮助患者控制病情，减少并发症的发生。
五、结语：拥抱中医药的新时代
唤醒沉睡的上市经典名方，不仅是对中医药文化的传承与守护，更是推动中医药创新发展的关键举措。通过政策的引导、技术的赋能、市场的驱动以及文化的觉醒，我们有理由相信，上市经典名方将重新焕发出勃勃生机，成为中医药走向世界的 “先锋力量”。中医药也必将在新时代绽放出更加绚烂的光彩，为人类健康事业贡献更多的 “中国智慧” 和 “中国方案”，让世界领略到中医药的独特魅力和无穷价值。
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