古代经典名方是中华民族千年来临床实践过程中形成的疗效确切的方剂，是中药复方创新药研发的重要源头。
基于古代经典名方的现代中药创新药研发思路与实践
健康是人类发展和国家进步的重要基础，药品作为医疗的关键物质，其研发能力不仅代表国家科技与经济实力，还关乎国民健康和国家经济发展。新药研发虽投入高、风险大，但成功上市后回报丰厚，是制药企业和各国竞争的焦点。中药是我国药品体系的特色类型，以古代经典名方为基础研制的中药复方创新药，临床疗效确切，研发风险较低。古代经典名方承载着中华民族千年智慧，然而，如何运用现代技术阐释其科学内涵、选择合适剂型、评价制剂有效性等，成为中药创新药研发的关键问题。
一、古方的选择 —— 临床需求与地方资源结合
新药开发应以患者需求为核心，针对重大疾病，结合地方资源优势选择古代经典名方。我国“新药创制专项” 聚焦 10 类重大疾病，这些疾病对新药需求迫切，是研发重点方向。立足当地中药材资源，选用含当地优势药材的古方，既能保证药材质量、提升药效，又能推动地方产业经济发展。确定目标病症后，需从医籍中筛选对症古方，并通过药理实验和临床观察确定最佳方剂。
二、古方基础研究 —— 化学与药理
古方基础研究是中药复方新药开发的重要基石，旨在阐明药理机制和药效物质基础，为新药研制提供理论支撑。
三、临床前新药研究
按照我国新药注册管理要求，新药临床前研究涵盖药学、药理学和安全性评价等方面，完成相关研究后进行资料整理和申报注册。
四、总结与展望
面向重大疾病等确定临床需求；利用当地资源禀赋保证药材质量、带动地方经济；对古方充分考证确保疗效确切，实现 “选病、选方、选药”。探索 “三结合” 处方化裁路径，即中医药理论、人用经验和临床试验相结合，科学优化处方。拓展主要药效学研究范围，从疾病、处方和西药副作用三方面评价新药药效特点，形成 “三新” 研发策略，即探明新机制、配伍新处方和研制新剂型。
中药复方新药研发极具挑战性，从古代经典名方研发新药是应对重大疾病防治的关键途径。在新冠疫情等健康挑战下，中药创新药研发需不断加强技术创新，提高研究水平，持续探索研发思路和策略，创制更多安全、可靠、有效的中药复方新药。
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