2026-06-26

小儿黄金止咳颗粒增加适应症适用人群 Ⅱ期临床试验方案讨论会顺利召开

　　 2026年6月25日，由北京东方运嘉药业有限公司申办的小儿黄金止咳颗粒增加适应症适用人群Ⅱ期临床试验方案讨论会在郑州顺利举行。本次会议汇聚了河南中医药大学第一附属医院、河南省儿童医院、天津市儿童医院、江门市五邑中医院等多家医院儿科领域权威专家、临床试验机构管理团队，多维度、深层次研讨并优化临床试验方案，为项目后续科学合规、高效推进奠定了坚实基础。

　　 会议由河南中医药大学第一附属医院机构办谢世阳主任主持。谢主任指出，儿科临床试验与儿童用药安全息息相关，整个研究工作需坚守科学准则与伦理底线，从严把控试验设计、现场实施全流程，保障试验数据真实、完整、可追溯，依托高质量临床研究充分证实药品临床疗效与应用价值。

　　 方案研讨阶段，本项目主要研究者宋桂华主任医师牵头，联合全体参会专家，结合儿科临床诊疗现状与临床试验实操经验，对方案整体架构、核心研究条款及落地细节开展细致研讨。参会各方聚焦受试者入排标准精准度、疗效评价指标临床适配性、试验疗程设置科学性，以及患儿日记卡使用便捷度、受试者依从性管控等核心议题充分交流研讨，形成多项落地性优化改进意见，显著提升试验方案的科学性与实操性。

　　 申办方北京东方运嘉药业有限公司对莅临参会的临床、药学、统计学专家，各参研中心及 CRO 团队给予的专业指导与全力配合致以诚挚谢意。企业表示，将全面梳理吸纳本次会议研讨成果，快速完成试验方案修订完善；始终秉持严谨务实的新药研发理念，持续深化与各研究中心、合作机构的协同合作，以高标准、严要求推进临床试验全流程管理，推动优质儿科中药尽快拓展临床应用，守护儿童呼吸健康。