行业动态

2022-01-10

有关已上市中药说明书安全信息指导原则的通知

2022年1月7日,国家药监局发布了一条关于《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》的通告,详细内容如下:

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》的通告
(2022年第1号)

为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全,国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:1.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》
     2.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》起草说明
  
  
  
                                                                                      

国家药监局
                                                                                  2022年1月4日

国家药品监督管理局2022年第1号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2022年第1号通告附件2.doc

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