新闻动态

关于《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）》的通告(…

关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告

国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告 （2023年第40号） 发布时间：20…

关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023…

CDE药品注册研发沟通交流培训

          3月31日，CDE举行了关于药品注册研发沟通交流的宣讲会，其中关于上市后变更申请…