新闻动态

关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023…

CDE药品注册研发沟通交流培训

          3月31日，CDE举行了关于药品注册研发沟通交流的宣讲会，其中关于上市后变更申请…

关于药品注册现场核查法规及核查要点

药品注册申请受理后，药品审评中心（CDE）在药品注册申请受理四十日内通知药品核查中心（CFDI）启动…

关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知

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